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    優級特牛血清
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    cellmax優級胎牛血清---性能優于南美胎牛血清

     

    cellmax優級胎牛血清來自純天然無污染的呼倫貝爾草原。呼倫比爾草原無工業和農藥污染,被稱為世界上最好的草原之一。我們用以采血的胎牛為當地受農業部農產品地理標志保護的三河牛,牧民根據其耐粗飼、抗寒、適應性強的特點,自然放牧,未食用任何動物源性飼料,確保國產胎牛血清的高品質。

    縱向整體化管理

    我們對胎牛血清生產全過程進行質量監控,包括原血清采集、檢驗、加工、包裝、交貨和售后服務。這種縱向整體化管理使我們能夠對生產過程的每一步進行完全的質量控制,生產過程參照中國醫藥生物技術協會《牛血清生產和質量控制指導原則》和IOS90001:2000國際質量管理體系的要求。

     

    牛源可追溯

    原血清采集過程中會對母牛和小牛進行統一的編號,每一個接血瓶、原血清的收集容器也進行統一編號,這些編號會記錄在冊,提供了在檢驗、加工和售前、售后的可追溯性。

     

    封閉的采集系統

    選用天然草場放牧的健康孕牛,剖腹取胎牛,采用全封閉心臟穿刺采血、快速低溫分離技術確保了原血清的品質。

     

    過濾

    采用進口血清生產線,使用多級高置留膜過濾和3100μm終端微濾方法,杜絕了血清中支原體污染。

     

    包裝瓶

    胎牛血清產品采用進口的、在美國FDA備案的生產廠家生產的食品級PETG材料,利用先進的注塑成型工藝生產而成PETG瓶。包裝品均為一次性使用,絕不回收二次利用。

     

    檢驗

    百靈生物擁有一批專家組成的檢驗隊伍和先進的檢驗設備和基礎設施,嚴格按照《中國藥典》和《美國藥典》的要求對血清進行檢驗,并參照國外優秀血清生產企業的標準,建立了一套完整的血清質檢標準體系。細菌真菌檢驗符合《美國藥典》(United States Pharmacopeias,USP),病毒檢測符合(9CFR)

    從原血清到成品,嚴格按照規定進行完整的檢測。對原血清按每一頭份進行檢測;對成品血清,進行多達50多項的檢測。我們供給客戶的每一批產品都提供詳盡的檢驗報告并存檔完整的批記錄。

     

    驗證

    驗證是證明任何程序、生產過程或系統等確實能導致預期結果的有文件證明的一系列活動。我們結果血清生產的全部過程,建立了完整的驗證系統,不僅對廠房、設備、原血清采集過程、血清過濾過程、血清灌裝過程、包裝過程、檢驗過程等進行驗證,對生產工藝的回顧性、檢驗方法的重復性、檢驗結果的可靠性也進行驗證。

     

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